แม่พิมพ์ฉีดทางการแพทย์

ภาพรวมหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์

แม่พิมพ์ฉีดทางการแพทย์จำเป็นต้องมีการควบคุมอย่างเข้มงวดในด้านรูปทรง เส้นการแยกส่วน และการควบคุมความร้อนเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานด้านการดูแลสุขภาพ SUNJOY แม่พิมพ์ออกแบบและสร้างเครื่องมือที่มีความแม่นยำสำหรับส่วนประกอบเทอร์โมพลาสติกที่ใช้ในสภาพแวดล้อมทางคลินิก การวินิจฉัย และการผ่าตัด

เครื่องมือการผลิตได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมสำหรับ-การเกิดคาวิเทชันสูง การถอดแบบอัตโนมัติ และการทำงานต่อเนื่องในโรงงานฉีดขึ้นรูปในห้องปลอดเชื้อ ISO Class 7 และ Class 8 ดำเนินการภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 แม่พิมพ์แต่ละชิ้นได้รับการกำหนดค่าให้ตรงกับอัตราการหดตัวของเรซินเฉพาะและ-ข้อกำหนดทางกลในการใช้งานขั้นสุดท้าย

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

การตัดเฉือนพิกัดความเผื่อแน่น

ขนาดโพรงและแกนได้รับการตัดเฉือนตามพิกัดความเผื่อ +/- 0.005 มม. โดยใช้เครื่องกัด CNC 5-แกนและ-EDM ความเร็วสูง เพื่อให้มั่นใจว่าชิ้นส่วน-ถึง-มีความสอดคล้องกันในเค้าโครงที่มีช่องสูง

ปรับการควบคุมความร้อนให้เหมาะสม

ช่องระบายความร้อนตามรูปแบบที่ผลิตโดยการเผาด้วยเลเซอร์โลหะโดยตรง (DMLS) ช่วยลดรอบเวลาลง 25% ถึง 40% บนรูปทรงที่ซับซ้อน เช่น ปิเปตทิปและขวดขนาดเล็ก-

แฟลช-แยกบรรทัดฟรี

พื้นผิวการกลึงตัด-ที่เข้ากันอย่างแม่นยำและระบบการดีดออกแบบมีไกด์ช่วยลดการกะพริบบน-บรรจุภัณฑ์แบบมีผนังบางและคุณสมบัติขนาดเล็ก- ช่วยลดขั้นตอนการประมวลผลขั้นที่สอง

การเลือกเหล็กที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

เม็ดมีดเครื่องมือทั้งหมดใช้เหล็กกล้า ESR ที่ทนทานต่อการกัดกร่อน-ที่ผ่านการรับรอง (ASSAB S136, Bohler M380 หรือ DIN 1.2316) พร้อมความแข็งในการอบชุบที่ได้รับการตรวจสอบสูงถึง 52-54 HRC พร้อมใบรับรองการทดสอบของโรงสี

กลุ่มผลิตภัณฑ์

หมวดแม่พิมพ์	การใช้งานทั่วไป	ช่วงโพรง	ตัวเลือกแกนเหล็ก/ช่องเหล็ก	การกำหนดค่านักวิ่งที่ร้อนแรง
แม่พิมพ์สิ้นเปลือง	ปิเปตทิป หลอดหมุนเหวี่ยง ถ้วยตัวอย่าง	32 ถึง 96 ฟันผุ	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	ประตูวาล์ว / หัวฉีดแบบเปิด (แม่พิมพ์-ต้นแบบ / ฮัสกี้)
แม่พิมพ์อุปกรณ์วินิจฉัย	ชิปไมโครฟลูอิดิก ตลับทดสอบ ขวดรีเอเจนต์	16 ถึง 64 ฟันผุ	โบห์เลอร์ เอ็ม380, อุดเดโฮล์ม สตาแวกซ์	ปลายระบายความร้อน / วาล์วเกต (Synventive / YUDO)
แม่พิมพ์ผ่าตัดและแช่	กระบอกฉีดยา, ก้านลูกสูบ, ช่องหยด	8 ถึง 32 ฟันผุ	ดิน 1.2344 ESR, S136	วาล์วเกตสำหรับร่องรอยของซีโร่เกท
ไมโคร-แม่พิมพ์	ส่วนประกอบของสายสวน เซนเซอร์-ชีวภาพ ขั้วต่อไมโคร-	1 ถึง 8 ฟันผุ	ช่างไม้คัสตอม 465, S136	ระบบหัวฉีดไมโคร-ที่เป็นกรรมสิทธิ์

กระบวนการผลิต

การวิเคราะห์ DFM และการจำลองการไหลของโมลด์

การวิเคราะห์ซอฟต์แวร์จะประเมินเวลาเติม เส้นเชื่อม กับดักอากาศ รอยยุบ และการหดตัวเชิงปริมาตรก่อนเริ่มการตัดเหล็ก

เครื่องจักรกลซีเอ็นซีความเร็วสูง-

เครื่องแมชชีนนิ่งเซ็นเตอร์แบบ 3 แกนและ 5 แกน (แพลตฟอร์ม Makino และ DMG Mori) ดำเนินการกัดหยาบและกัดเก็บผิวละเอียดเพื่อสร้างแผ่นฐานและช่องโพรง

การชุบแข็งและการบำบัดความร้อน

การชุบแข็งด้วยสุญญากาศและการรักษาต่ำกว่า-ศูนย์ทำให้โครงสร้างเกรนของเม็ดมีดแกนและคาวิตี้มั่นคงขึ้น ป้องกันการบิดเบี้ยวหลัง-การตัดเฉือน

EDM และการตัดลวด

EDM จมที่แม่นยำและการตัดลวดด้วยความเร็ว-ช้าทำให้เกิดมุมภายใน สัน และหมุดแกนที่ประณีต

การตรวจสอบและการติดตั้ง CMM

ส่วนประกอบแต่ละชิ้นจะถูกวัดบนเครื่องวัดพิกัดก่อนทำการประกอบ การประกอบ และการประกอบแบบแมนนวล

ใน-การสุ่มตัวอย่าง T1 เฮาส์

แม่พิมพ์ได้รับการทดสอบบนเครื่องอัดฉีดที่มีความแม่นยำโดยเฉพาะภายในสภาพแวดล้อมการทดลองที่มีการควบคุม รายงานมิติ การตรวจสอบน้ำหนักช็อต และตัวอย่างทดลองจัดทำขึ้นเพื่อให้ลูกค้าตรวจสอบ

การควบคุมและตรวจสอบคุณภาพ

การตรวจสอบมิติ:CMM แบบหกเหลี่ยมและเครื่องฉายภาพแบบออปติคัลจะวัดขนาดคุณลักษณะที่สำคัญ ความหนาของผนัง และความร่วมศูนย์เทียบกับโมเดล 3D CAD

การทดสอบความหยาบผิว:เครื่องวัดโปรไฟล์แบบสัมผัสจะตรวจสอบพื้นผิวของโพรงและแกนกลางจนถึงระดับ Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

การทดสอบความแข็ง:เครื่องทดสอบความแข็ง Rockwell และ Leeb ตรวจสอบความแข็งของแกนและบล็อกคาวิตี้ในหลายจุดเพื่อยืนยันความสม่ำเสมอในการอบชุบ

การทดสอบการทำงานของแม่พิมพ์:การทดสอบแบบแห้ง-จะตรวจสอบการเคลื่อนที่ของสไลด์ การดึงแกนไฮดรอลิก ลิมิตสวิตช์ และระยะเวลาคืนแผ่นดีดออกก่อนการขนส่ง

แพคเกจเอกสาร:การส่งมอบเครื่องมือแต่ละชิ้นประกอบด้วยใบรับรองการทดสอบโรงถลุงเหล็ก รายงานการรักษาความร้อน เอกสารติดตามการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO 13485 เอกสารการตรวจสอบ CMM และแบบประกอบ 2D/3D

การปรับแต่งและการสนับสนุนด้านวิศวกรรม

โครงการเครื่องมือสั่งทำได้รับการจัดการโดยวิศวกรเครื่องกลที่มีประสบการณ์ในด้านพลาสติกเกรดทางการแพทย์- (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP และ TPU)

บริการด้านวิศวกรรมได้แก่:
1. การทำงานร่วมกันในการออกแบบชิ้นส่วนใหม่เพื่อความสามารถในการผลิต (การปรับมุมร่างให้เหมาะสม การปรับสมดุลความหนาของผนัง)

2. วิธีการดีดออกแบบกำหนดเอง (แผ่นเปลื้องผ้า การดีดปลอก กลไกการคลายเกลียวภายในรอง)

3. การบูรณาการกับเซลล์อัตโนมัติของไคลเอ็นต์ที่มีอยู่ หยิบ-และ-วางหุ่นยนต์ และอุปกรณ์จัดการห้องคลีนรูม

4. การจัดการประกาศการเปลี่ยนแปลงทางวิศวกรรม (ECN) พร้อมการควบคุมเวอร์ชันที่สมบูรณ์และการติดตามการเก็บถาวรภายใต้แนวทาง ISO 13485

การใช้งาน

ใน-การวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)

แม่พิมพ์หลาย-ช่องสำหรับถ้วยปฏิกิริยา-ที่มีความโปร่งใสสูง หลอดเก็บตัวอย่าง และเพลททดสอบ-หลุม

วัสดุสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการ

เครื่องมือสำหรับทิปปิเปตแบบกรอง/ไม่กรอง หลอด PCR ขวดสำหรับการแช่แข็ง และจานเพาะเชื้อที่ต้องการความเสี่ยงในการปนเปื้อนเป็นศูนย์

ระบบนำส่งยา

แม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูง-สำหรับตัวหัวฉีดแบบปากกา -ส่วนประกอบย่อยของหัวฉีดอัตโนมัติ- และส่วนประกอบ-เครื่องพ่นยาแบบมิเตอร์

อุปกรณ์ศัลยกรรมและคลินิก

แม่พิมพ์ส่วนประกอบสำหรับ-ด้ามจับมีดผ่าตัดแบบใช้ครั้งเดียว ทรอคาร์ ถังเก็บของเหลว และตัวเชื่อมต่อ IV

ทำไมต้องเลือกแม่พิมพ์ SUNJOY

ผู้ผลิตเครื่องมือโดยตรง:ร้านขายเครื่องมือภายใน-ที่ติดตั้งเครื่องจักรของ Makino และ AgieCharmilles ช่วยลดความล่าช้าในการจ้างบุคคลภายนอกและคุณภาพที่เบี่ยงเบนไป

ระบบที่ผ่านการรับรอง ISO 13485:กระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพอยู่ภายใต้มาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์สากลอย่างเคร่งครัด

การปฏิบัติตามมาตรฐานเหล็กทางการแพทย์:การใช้งานมาตรฐานของเหล็กกล้าเครื่องมือสเตนเลส ESR ของแท้ของยุโรปและญี่ปุ่น พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับตามรายงานการทดสอบวัสดุ (MTR)

การจัดการโครงการที่โปร่งใส:การอัปเดตเหตุการณ์สำคัญรายสัปดาห์ที่มีบันทึกภาพถ่าย เอกสารกระบวนการ และข้อมูลการตรวจสอบความถูกต้องของ Moldflow ที่แชร์โดยตรงกับทีมวิศวกรลูกค้า

การสนับสนุนการส่งออกและโครงการ

บรรจุภัณฑ์ลอจิสติกส์

แม่พิมพ์ได้รับการบำบัดด้วย-สารยับยั้งการเกิดสนิม -ปิดผนึกสูญญากาศในฟอยล์ป้องกันความชื้น-สำหรับงานหนัก และยึดไว้ในลังไม้ปลอดสารรมควัน-ที่ออกแบบมาสำหรับการขนส่งทางทะเลหรือทางอากาศระหว่างประเทศ

การส่งมอบทางเทคนิค

คู่มือการใช้งานที่ครอบคลุม กำหนดการบำรุงรักษา และการเขียนแบบส่วนประกอบ 2D/3D ที่สมบูรณ์มีให้ในรูปแบบดิจิทัลและฟิสิคัล

แพคเกจอะไหล่

แม่พิมพ์ส่งออกแต่ละแบบจะมีชุดชิ้นส่วนการสึกหรอ-ที่ได้มาตรฐาน (วงแหวนกำหนดตำแหน่ง หมุดส่งคืน สปริง และส่วนแทรกเกตแบบเปลี่ยนได้) เพื่อลดเวลาหยุดทำงานในช่วงแรกให้เหลือน้อยที่สุด

การสนับสนุนไซต์ระยะไกลและระยะไกล-

การตอบสนองทางวิศวกรรมภายใน 12 ชั่วโมงสำหรับการสอบถามทางเทคนิค ความช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหา หรือการผลิตชิ้นส่วนทดแทนในระหว่างรอบการผลิตที่ใช้งานอยู่

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: คุณจะจัดการกับการหดตัวของมิติสำหรับเรซินทางการแพทย์เฉพาะทาง เช่น COP หรือ COC ได้อย่างไร

ตอบ: พฤติกรรมการหดตัวของเรซินจะได้รับการประเมินในระหว่างขั้นตอนการจำลอง Moldflow เริ่มต้น ขนาดของโพรงจะถูกปรับขนาดโดยใช้ข้อมูลการหดตัวเชิงปริมาตรเฉพาะที่ได้รับจากผู้ผลิตเรซิน (เช่น Zeonex หรือ Topas) รวมกับข้อมูลการประมวลผลในอดีตจากการทดลองครั้งก่อน เพื่อให้มั่นใจว่าชิ้นส่วนที่ขึ้นรูปมีขนาดที่กำหนดในระหว่างการสุ่มตัวอย่าง T1

ถาม: เกรดเหล็กใดที่คุณแนะนำสำหรับแม่พิมพ์ทิปปิเปตที่มีช่องสูง-

ตอบ: สำหรับเครื่องมือที่มีโพรงสูง-ซึ่งต้องใช้มากกว่า 1 ล้านรอบ ASSAB S136 ESR หรือ Bohler M380 Extra Clean จะถูกใช้งาน เหล็กกล้าไร้สนิม ESR เหล่านี้ให้ความต้านทานการกัดกร่อนสูงต่อ-ก๊าซโพลีเมอร์ที่หลุดออกมา และรักษาความสมบูรณ์ของการขัดเงาภายใต้แรงจับยึดสูง

ถาม: แม่พิมพ์ของคุณสามารถรวมเข้ากับระบบอัตโนมัติของคลีนรูมที่มีอยู่ได้หรือไม่

ก. ใช่. ส่วนต่อประสานเครื่องมือต่างๆ รวมถึงหุ่นยนต์หยิบ-และ-ระยะห่างจากตำแหน่ง รูปแบบรูน็อค- อุปกรณ์ตัดการเชื่อมต่อแบบเร็วไฮดรอลิก/นิวแมติก- และตำแหน่งลิมิตสวิตช์ไฟฟ้า ได้รับการปรับแต่งให้ตรงกับข้อกำหนดเฉพาะของเครื่องฉีดขึ้นรูปของลูกค้า (เช่น Engel, Arburg, Sumitomo Demag)

ถาม: มีเอกสารอะไรบ้างสำหรับการสนับสนุนการตรวจสอบทางการแพทย์?

ตอบ: แพคเกจเอกสารฉบับสมบูรณ์ได้รับการจัดเตรียมภายใต้กรอบงาน ISO 13485 ของเรา ซึ่งรวมถึงใบรับรองเหล็ก บันทึกความแข็งของการอบชุบด้วยความร้อน รายงานการตรวจสอบ CMM สำหรับขนาดที่สำคัญ รายงานการตรวจสอบบทความแรก (FAI) และแบบร่างการผลิต 2 มิติเต็มรูปแบบ เพื่อช่วยเหลือลูกค้าเกี่ยวกับโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องของ IQ/OQ/PQ

ถาม: ระยะเวลารอคอยมาตรฐานตั้งแต่การอนุมัติ DFM ไปจนถึงการสุ่มตัวอย่าง T1 คืออะไร

ตอบ: ระยะเวลารอคอยสินค้าอยู่ระหว่าง 4 ถึง 8 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของแม่พิมพ์ จำนวนโพรง และความพร้อมของเหล็ก โดยปกติแล้ว การสุ่มตัวอย่างเครื่องมือชิ้นส่วนเดี่ยว-ภายใน 35-45 วัน ในขณะที่ระบบ hot runner ที่ซับซ้อนหลายช่องจะใช้เวลาตั้งแต่ 50 ถึง 60 วัน

ถาม: ทรัพย์สินทางปัญญาและการออกแบบทางการแพทย์ที่ละเอียดอ่อนได้รับการคุ้มครองอย่างไร

ตอบ: -ข้อตกลงไม่เปิดเผยข้อมูล (NDA) จะดำเนินการก่อนที่จะแบ่งปันข้อมูล CAD ใดๆ ไฟล์ไคลเอ็นต์ทั้งหมดจะถูกจัดเก็บไว้ในเซิร์ฟเวอร์ภายในที่ปลอดภัยและเข้าถึงได้-ด้วยโปรโตคอลการถ่ายโอนข้อมูลที่เข้ารหัส เพื่อให้มั่นใจว่ามีการแยก IP อย่างสมบูรณ์สำหรับการออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นกรรมสิทธิ์

ในฐานะหนึ่งในผู้ผลิตแม่พิมพ์ฉีดทางการแพทย์ชั้นนำและซัพพลายเออร์ในประเทศจีน เรายินดีต้อนรับคุณอย่างอบอุ่นที่จะซื้อแม่พิมพ์ฉีดทางการแพทย์แบบกำหนดเองที่ผลิตในประเทศจีนจากโรงงานของเรา มีบริการที่ดีและมีสินค้าที่มีคุณภาพ